ΔΙΕΘΝΗ

Κορονοϊός: "Πράσινο φως" πήρε το τεστ αντισωμάτων της Roche

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε στον ελβετικό κολοσσό έγκριση για το πολυαναμενόμενο τεστ, το οποίο αγγίζει το 99,8% σε ακρίβεια

 03/05/2020 15:10

Κορονοϊός: "Πράσινο φως" πήρε το τεστ αντισωμάτων της Roche

Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Roche Holding AG ανακοίνωσε πως έλαβε λάβει έγκριση έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την παραγωγή του τεστ αντισωμάτων της, το οποίο θα βοηθήσει καίρια ώστε να μπορεί να βρεθεί εάν κάποιος μολύνθηκε από τον κορονοϊό.

Οι κυβερνήσεις και ο επιχειρηματικός κόσμος αναζητούν τέτοιες εξετάσεις αίματος για να τους βοηθήσουν να μάθουν περισσότερα σχετικά με το ποιος μπορεί να είχε την ασθένεια, ποιος μπορεί να έχει κάποια ανοσία και έτσι να σχεδιάσουν στρατηγικές για τον τερματισμό των lockdown που πλήττουν τις παγκόσμιες οικονομίες.

Η Roche είχε προηγουμένως δεσμευτεί να διαθέσει τα τεστ αντισωμάτων της στις αρχές Μαΐου και να αυξήσει την παραγωγή έως τον Ιούνιο σε «δεκάδες εκατομμύρια» το μήνα.


Η εταιρεία με έδρα τη Βασιλεία, η οποία πραγματοποιεί επίσης ξεχωριστές μοριακές δοκιμές για τον εντοπισμό ατόμων με ενεργές μολύνσεις Covid-19, δήλωσε ότι το τεστ αντισωμάτων της, με όνομα Elecsys Anti-SARS-CoV-2, έχει ποσοστό επιτυχίας περίπου 99,8% και ποσοστό ευαισθησίας 100% .

Αυτά τα ποσοστά συμβάλλουν στον προσδιορισμό εάν ένας ασθενής έχει εκτεθεί τον προηγούμενο καιρό στον Covid-19 και εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει αντισώματα εναντίον του.

Άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Abbott Laboratories που εδρεύουν στις ΗΠΑ, της Becton Dickinson and Co και της Ιταλικής DiaSorin, έχουν επίσης αναπτύξει τεστ για τον εντοπισμό αντισωμάτων που αναπτύσσονται αφού κάποιος έρθει σε επαφή με τον ιό.

Οι DiaSorin και Abbott έλαβαν πρόσφατα αμερικανική άδεια έκτακτης ανάγκης για τις δοκιμές τους.


Οι χώρες έχουν διάφορα σχέδια να χρησιμοποιήσουν τέτοια τεστ για να κατανοήσουν καλύτερα τον Covid-19, ενώ ταυτόχρονα εντοπίζουν εκείνους που έχουν μολυνθεί αλλά εμφάνισαν μόνο ήπια συμπτώματα ή καθόλου.

Ένα λανθασμένο ψευδώς θετικό αποτέλεσμα θα μπορούσε να οδηγήσει στο λανθασμένο συμπέρασμα ότι κάποιος έχει ανοσία.

Κατά την ανάπτυξη της δοκιμής της, η Roche εξέτασε ορισμένα υπάρχοντα προϊόντα προτού τα απορρίψει, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλός της, Severin Schwan. Ο Schwan είπε ότι έγινανπερίπου 100 τέτοιες δοκιμές όμως αρνήθηκε να προσδιορίσει ποιες αντίπαλες δοκιμές είχε μελετήσει, ενώ τόνισε ότι δεν αναφέρεται σε δοκιμές από μεγάλες εταιρείες.

Η Roche ανακοίνωσε πως το τεστ αντισωμάτων της απαιτεί ενδοφλέβια λήψη αίματος για να προσδιοριστεί η παρουσία αντισωμάτων συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), η οποία παραμένει μεγαλύτερη στο ανθρώπινο σώμα, υποδηλώνοντας πιθανή ανοσία.



Πηγή: Guardian

Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Roche Holding AG ανακοίνωσε πως έλαβε λάβει έγκριση έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την παραγωγή του τεστ αντισωμάτων της, το οποίο θα βοηθήσει καίρια ώστε να μπορεί να βρεθεί εάν κάποιος μολύνθηκε από τον κορονοϊό.

Οι κυβερνήσεις και ο επιχειρηματικός κόσμος αναζητούν τέτοιες εξετάσεις αίματος για να τους βοηθήσουν να μάθουν περισσότερα σχετικά με το ποιος μπορεί να είχε την ασθένεια, ποιος μπορεί να έχει κάποια ανοσία και έτσι να σχεδιάσουν στρατηγικές για τον τερματισμό των lockdown που πλήττουν τις παγκόσμιες οικονομίες.

Η Roche είχε προηγουμένως δεσμευτεί να διαθέσει τα τεστ αντισωμάτων της στις αρχές Μαΐου και να αυξήσει την παραγωγή έως τον Ιούνιο σε «δεκάδες εκατομμύρια» το μήνα.


Η εταιρεία με έδρα τη Βασιλεία, η οποία πραγματοποιεί επίσης ξεχωριστές μοριακές δοκιμές για τον εντοπισμό ατόμων με ενεργές μολύνσεις Covid-19, δήλωσε ότι το τεστ αντισωμάτων της, με όνομα Elecsys Anti-SARS-CoV-2, έχει ποσοστό επιτυχίας περίπου 99,8% και ποσοστό ευαισθησίας 100% .

Αυτά τα ποσοστά συμβάλλουν στον προσδιορισμό εάν ένας ασθενής έχει εκτεθεί τον προηγούμενο καιρό στον Covid-19 και εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει αντισώματα εναντίον του.

Άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Abbott Laboratories που εδρεύουν στις ΗΠΑ, της Becton Dickinson and Co και της Ιταλικής DiaSorin, έχουν επίσης αναπτύξει τεστ για τον εντοπισμό αντισωμάτων που αναπτύσσονται αφού κάποιος έρθει σε επαφή με τον ιό.

Οι DiaSorin και Abbott έλαβαν πρόσφατα αμερικανική άδεια έκτακτης ανάγκης για τις δοκιμές τους.


Οι χώρες έχουν διάφορα σχέδια να χρησιμοποιήσουν τέτοια τεστ για να κατανοήσουν καλύτερα τον Covid-19, ενώ ταυτόχρονα εντοπίζουν εκείνους που έχουν μολυνθεί αλλά εμφάνισαν μόνο ήπια συμπτώματα ή καθόλου.

Ένα λανθασμένο ψευδώς θετικό αποτέλεσμα θα μπορούσε να οδηγήσει στο λανθασμένο συμπέρασμα ότι κάποιος έχει ανοσία.

Κατά την ανάπτυξη της δοκιμής της, η Roche εξέτασε ορισμένα υπάρχοντα προϊόντα προτού τα απορρίψει, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλός της, Severin Schwan. Ο Schwan είπε ότι έγινανπερίπου 100 τέτοιες δοκιμές όμως αρνήθηκε να προσδιορίσει ποιες αντίπαλες δοκιμές είχε μελετήσει, ενώ τόνισε ότι δεν αναφέρεται σε δοκιμές από μεγάλες εταιρείες.

Η Roche ανακοίνωσε πως το τεστ αντισωμάτων της απαιτεί ενδοφλέβια λήψη αίματος για να προσδιοριστεί η παρουσία αντισωμάτων συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), η οποία παραμένει μεγαλύτερη στο ανθρώπινο σώμα, υποδηλώνοντας πιθανή ανοσία.



Πηγή: Guardian

ΣΧΟΛΙΑ

Επιλέξτε Κατηγορία