ΔΙΕΘΝΗ

Εμβόλιο Valneva: Θετικά τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών

«Η δοκιμή εκπλήρωσε τα βασικά κριτήρια αξιολόγησης», αναφέρει η  γαλλοαυστριακή εταιρεία - Eίναι το μόνο εμβόλιο σε κλινική δοκιμή στην Ευρώπη που βασίζεται σε αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυτικό φορέα του ιού-μια πιο παραδοσιακή μορφή εμβολίου από το mRNA

 18/10/2021 11:55

Εμβόλιο Valneva: Θετικά τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών

Η γαλλοαυστριακή εταιρεία Valneva ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου της κατά της Covid-19.

«Η δοκιμή εκπλήρωσε τα βασικά κριτήρια αξιολόγησης», αναφέρει στην ανακοίνωσή της η εταιρεία.

Στην σύγκρισή του με το εμβόλιο της AstraZeneca, «έδειξε υπεροχή απέναντι στο εμβόλιο AZD1222 ως προς τον μέσο όρο των εξουδετερωτικών αντισωμάτων (...) καθώς και αντιστοιχία ως προς τα ποσοστά ορομετατροπής (SCR, άνω του 95% στις δύο ομάδες εμβολιασμού), δύο εβδομάδες μετά την δεύτερη δόση (δηλαδή την 43η ημέρα) στους ενήλικες 30 ετών και άνω».

Η ανακοίνωση γίνεται λίγο περισσότερο από ένα μήνα αφού η βρετανική κυβέρνηση ακύρωσε το συνμβόλαιό της για την προμήθεια 100 εκατομμυρίων δόσεων. Η είδηση είχε προκαλέσει την πτώση της μετοχή της Valneva στο χρηματιστήριο. Στην συνέχεια, η γαλλική κυβέρνηση έδωσε την διαβεβαίωση ότι η Ευρωπαϊκή Ενωση εξακολουθεί να ενδιαφέρεται για το εμβόλιο της Valneva και ότι συνεχίζονται οι διαπραγματεύσεις.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση της εταιρείας, η μετοχή της Valneva απογειώθηκε κατά 30% με το άνοιγμα στο χρηματιστήριο του Παρισιού. Μισή ώρα αργότερα, ο τίτλος της εταιρείας βρισκόταν στο +31,75% (15,81 ευρώ) σε μία αγορά σε πτώση (-0,88%).

«Πρόκειται για μία προσέγγιση πολύ παραδοσιακή παρασκευής εμβολίων σε σχέση με τα εμβόλια που έχουν κυκλοφορήσει μέχρι στιγμής στο Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες και τα αποτελέσματα αυτά υποδεικνύουν ότι αυτό το υποψήφιο εμβόλιο βρίσκεται σε καλό δρόμο για να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση της πανδημίας», διαβεβαιώνει σε ανακοίνωσή του ο Ανταμ Φιν, επικεφαλής της κλινικής δοκιμής και καθηγητής Παιδιατρικής του Πανεπιστημίου του Μπρίστολ.

Ο Τομά Λίνγκελμπαχ, γενικός διευθυντής της Valneva, δήλωσε ότι «τα εξαιρετικά αυτά αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα πλεονεκτήματα που συχνά συνδέονται με τα εμβόλια με βάση απενεργοποιημένο ιό» και πρόσθεσε ότι η εταιρεία επιδιώκει την έγκρισή του το συντομότερο δυνατόν για να υπάρξει εναλλακτική για τα άτομα που δεν έχουν ακόμη εμβολιασθεί.

Η εταιρεία ετοιμάζεται να υποβάλει για αρχική έγκριση τον φάκελο στην βρετανική υπηρεσία υγείας (MHRA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στο πλαίσιο αίτησης για υπό όρους αδειοδότηση.

Το εμβόλιο της Valneva είναι το μόνο εμβόλιο σε κλινική δοκιμή στην Ευρώπη που βασίζεται σε αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυτικό φορέα του ιού-μια πιο παραδοσιακή μορφή εμβολίου από το mRNA ή το εμβόλιο με τον αδενοϊό. Παρόμοια τεχνολογία χρησιμοποιείται στα κινεζικά εμβόλια των εταιρειών Sinopharm και Sinovac.

Όσον αφορά την ασφάλεια, η Valneva είπε ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο ανέφεραν «σημαντικά λιγότερες» ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η ανάλυση δείχνει ότι το εμβόλιο προκάλεσε τη δημιουργία ενός φάσματος Τ-κυττάρων, τα οποία μαζί με τα αντισώματα παρέχουν προστασία από τον κορονοϊό και τα οποία θεωρείται ότι συνδέονται με τη μακροχρόνια ανοσία.

Εάν εγκριθεί το εμβόλιο της Valneva, θα μπορούσε να βοηθήσει στην περαιτέρω διαφοροποίηση της παραγωγής εμβολίων και η χρήση ενός αδρανοποιημένου φορέα του ιού θα μπορούσε επίσης να ωφελήσει τον αναπτυσσόμενο κόσμο που έχει ήδη εγκαταστάσεις για την κατασκευή της παλαιότερης τεχνολογίας.

Με πληροφορίες από το ΑΠΕ-ΜΠΕ και το Politico

Η γαλλοαυστριακή εταιρεία Valneva ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου της κατά της Covid-19.

«Η δοκιμή εκπλήρωσε τα βασικά κριτήρια αξιολόγησης», αναφέρει στην ανακοίνωσή της η εταιρεία.

Στην σύγκρισή του με το εμβόλιο της AstraZeneca, «έδειξε υπεροχή απέναντι στο εμβόλιο AZD1222 ως προς τον μέσο όρο των εξουδετερωτικών αντισωμάτων (...) καθώς και αντιστοιχία ως προς τα ποσοστά ορομετατροπής (SCR, άνω του 95% στις δύο ομάδες εμβολιασμού), δύο εβδομάδες μετά την δεύτερη δόση (δηλαδή την 43η ημέρα) στους ενήλικες 30 ετών και άνω».

Η ανακοίνωση γίνεται λίγο περισσότερο από ένα μήνα αφού η βρετανική κυβέρνηση ακύρωσε το συνμβόλαιό της για την προμήθεια 100 εκατομμυρίων δόσεων. Η είδηση είχε προκαλέσει την πτώση της μετοχή της Valneva στο χρηματιστήριο. Στην συνέχεια, η γαλλική κυβέρνηση έδωσε την διαβεβαίωση ότι η Ευρωπαϊκή Ενωση εξακολουθεί να ενδιαφέρεται για το εμβόλιο της Valneva και ότι συνεχίζονται οι διαπραγματεύσεις.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση της εταιρείας, η μετοχή της Valneva απογειώθηκε κατά 30% με το άνοιγμα στο χρηματιστήριο του Παρισιού. Μισή ώρα αργότερα, ο τίτλος της εταιρείας βρισκόταν στο +31,75% (15,81 ευρώ) σε μία αγορά σε πτώση (-0,88%).

«Πρόκειται για μία προσέγγιση πολύ παραδοσιακή παρασκευής εμβολίων σε σχέση με τα εμβόλια που έχουν κυκλοφορήσει μέχρι στιγμής στο Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες και τα αποτελέσματα αυτά υποδεικνύουν ότι αυτό το υποψήφιο εμβόλιο βρίσκεται σε καλό δρόμο για να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση της πανδημίας», διαβεβαιώνει σε ανακοίνωσή του ο Ανταμ Φιν, επικεφαλής της κλινικής δοκιμής και καθηγητής Παιδιατρικής του Πανεπιστημίου του Μπρίστολ.

Ο Τομά Λίνγκελμπαχ, γενικός διευθυντής της Valneva, δήλωσε ότι «τα εξαιρετικά αυτά αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα πλεονεκτήματα που συχνά συνδέονται με τα εμβόλια με βάση απενεργοποιημένο ιό» και πρόσθεσε ότι η εταιρεία επιδιώκει την έγκρισή του το συντομότερο δυνατόν για να υπάρξει εναλλακτική για τα άτομα που δεν έχουν ακόμη εμβολιασθεί.

Η εταιρεία ετοιμάζεται να υποβάλει για αρχική έγκριση τον φάκελο στην βρετανική υπηρεσία υγείας (MHRA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στο πλαίσιο αίτησης για υπό όρους αδειοδότηση.

Το εμβόλιο της Valneva είναι το μόνο εμβόλιο σε κλινική δοκιμή στην Ευρώπη που βασίζεται σε αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυτικό φορέα του ιού-μια πιο παραδοσιακή μορφή εμβολίου από το mRNA ή το εμβόλιο με τον αδενοϊό. Παρόμοια τεχνολογία χρησιμοποιείται στα κινεζικά εμβόλια των εταιρειών Sinopharm και Sinovac.

Όσον αφορά την ασφάλεια, η Valneva είπε ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο ανέφεραν «σημαντικά λιγότερες» ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η ανάλυση δείχνει ότι το εμβόλιο προκάλεσε τη δημιουργία ενός φάσματος Τ-κυττάρων, τα οποία μαζί με τα αντισώματα παρέχουν προστασία από τον κορονοϊό και τα οποία θεωρείται ότι συνδέονται με τη μακροχρόνια ανοσία.

Εάν εγκριθεί το εμβόλιο της Valneva, θα μπορούσε να βοηθήσει στην περαιτέρω διαφοροποίηση της παραγωγής εμβολίων και η χρήση ενός αδρανοποιημένου φορέα του ιού θα μπορούσε επίσης να ωφελήσει τον αναπτυσσόμενο κόσμο που έχει ήδη εγκαταστάσεις για την κατασκευή της παλαιότερης τεχνολογίας.

Με πληροφορίες από το ΑΠΕ-ΜΠΕ και το Politico

ΣΧΟΛΙΑ

Επιλέξτε Κατηγορία